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    阿立哌唑維持治療精神分裂癥2年隨訪研究
    關鍵字:研究,治療,維持,AB,CD,EF,yz,wx,st,uv, 發布時間:2011-08-21

    2010年09月 中國民康醫學 Sep,2010 第22卷上半月第17期MedicalJournalofChinesePeople§HealthV01.22FHMNo.17 【論著】 阿立哌唑維持治療精神分裂癥2年隨訪研究 馬洪濤‘。程麗華2,許家泉1 (1.山東省萊蕪市榮軍醫院,山東萊蕪271100;2.山東省萊蕪市萊城區婦幼保健所) ¨商要】 目的:評價阿市哌唑在維持治療精神分裂癥中的效果。方法:將66例精神分裂癥患者隨即分為兩組,研究組用阿奇=哌唑治 療,對照組用利培酮治療。共觀察24個月,并在入組時和治療后6、12、18、24月末行陽性和陰性癥狀肇表(PANSS)評定.觀察兩組患者維持治 療期間的復發情況,采用社會功能缺陷篩查量表(SDSS)評定社會功能,不良反應量表(TESs)評定藥物不良反應。結果:研究組服藥依從率 78.8%,平均用藥時間(532.5±128.1)天,復發率24.2%;對照組服藥依從率69.7%,平均用藥時間(477.6士132.2)天,復發率36.4%,兩組 比較差異無顯著性。SDSS評價示研究組社會功能恢復優于對照組。7rEss評價示不良反應相當(P>O.05)。結論:阿立哌唑維持治療精神分 裂癥療效顯著,不良反應小.且町有效改善患者的社會功能。 【關鍵詞l阿立哌唑;維持治療;精神分裂癥 doi:10.3969/j.issn.1672一0369.2010.17.010 中圖分類號:R749.3文獻標識碼:A文章編號:1672-0369(2010)17—2200—03 Follow—-upcomparisonstudyofAripiprazoleinmaintenance treatmentofschizophrenia MAHong—tao,CHENGLi—hna。XUJia-qnan (LaiwuRongjunhospitalofShandong,Shandong271100,China) 【Abstract】Objective:ToexploretheclinicaleffectofAripiprazoleinmaintenancetreatmentofschizophrenia.Methods:A to- talof66patientswithschizophreniainmaintenancetreatmentwererandomlydividedintostudygroupwithAripiprazoleandcontrol groupwithRiaperidone.Theperiodstudy was24months.TheefficacyandsideeffectswereratedwithPANSS,SDSSandTESSbefore treatmentandintheendof6,12,18.24months.Results:InstudygroupmedicationcompliancerateWas78.8%,averageusetime Was(532.5±128.1)days。therecurrenceratewas24.2%;Incontrolgroup,medicationcomplianceratewas69.7%,average use timewag(477.64-132.2)days,tlIerecurrenceratewas36.4%.ThereWasnosignificantdifferencebetweentwogroups.Thescores ofPANSSexhibitthatinstudygrouptherelapserateislowerthanthecontrolgroupintheendof18and24months.(P<0.05), medicationcomplianceratesisbetterthanthecontrolgroup(P<0.05)theaveragedrugtimeislongerthanthecontrolgroup(P<0. 05).TheSCOreSofSDSSexhibitthatinstudygrouptherestorationofsocialfunctionthanthecontrolgroup.TESSshowthatthereWas nosignificantdifferencebetweentwogroupsonsideeffectsexceptweightgain(P<O.05).Conclusions:Aripiprazoleissafeandef- feetivewithallightsideeffectsinmaintenancetreatmentofschizophreniaandshoddimpmvesocialfunctionsofpatients. 【Keywords】Aripiprazole;Maintenancetreatment;Schizophrenia 精神分裂癥患者的長期療效問題一直不能令人 滿意。阿立哌唑治療精神分裂癥安全、有效¨。J,但 長期維持治療的研究較少見。我們應用阿立哌唑維 持治療精神分裂癥,并與利培酮做了對照研究,完成 了2年隨訪,結果報告如下。 l對象和方法 1.1對象為2007年7月至2008年2月間在我 院精神科門診和病房就診的精神分裂癥患者。人組 標準:(1)符合中國精神障礙分類與診斷標準第3版 (CCMD一3)關于精神分裂癥的診斷標準;(2)陽性 和陰性癥狀量表(PANSS)總分≥60分;(3)取得知 通訊作者:馬洪濤,E—mail:sdlwmht@163.corn。 2200 情同意。排除標準:(1)器質性精神病;(2)嚴重的 軀體疾病;(3)嚴重的酒、藥依賴者;(4)孕婦、哺乳 期婦女。 共66例,其中男34例,女32例,年齡18—60 歲,平均(32.3±8.6)歲。用投幣法隨機分為研究組 和對照組,分別接受阿立哌唑及利培酮治療。研究 組33例,其中男16例,女17例,年齡18—60歲,平 均(34.3±7.8)歲;農村20例,城市13例;初中及以 上文化22例,初中以下文化ll例。對照組33例, 其中男18例,女15例,年齡18—58歲,平均(32.7 ±7.6)歲。農村22例,城市1l例;初中及以上文化 20例,初中以下文化13例。兩組資料在性別、年 齡、病程、戶籍、文化程度等方面均無顯著性差異(P 萬方數據 換頁 2010年09月 第22卷上半月第17期 中國民康醫學 MedicMJoumalofChinesePeoplegHeMth Sep,2010 V01.22FHMNo.17 >0.05)。 1.2研究方法采用精神狀況檢查、陽性和陰性癥 狀量表(PANSS)"。等評定兩組患者療效及維持治療 期間的復發情況,采用社會功能缺陷篩查量表 (SDSS)Ho評定社會功能,不良反應量表(TESS)M1 及有關輔助檢查觀察藥物不良反應。 所有病例經l周藥物清洗后納入研究,采用開 放隨機對照研究。研究組:應用阿立哌唑(商品名: 奧派)口服治療,每日1次服用,劑量5~30mg/d, 平均12.5mg/d,根據病情變化及藥物耐受性調整劑 量。對照組:應用利培酮(商品名:卓菲)口服治療, 分早晚2次服用,劑量l~5mg/d,平均2.25mg/d, 根據病情需要及藥物耐受性調整劑量。研究期間禁 用其他抗精神病藥物,對于兩組中嚴重失眠者可加 用安定類藥物治療,嚴霞藥物反應者給予相應對抗 藥物治療。建立隨訪手冊,通過門診、電話、家訪等 方式進行隨訪,每月隨訪一次,做好隨訪紀錄,記錄 服藥情況、病情變化、藥物反應、復發情況等,時間為 2年。 1.3療效評價由2名主治醫師于治療前及6、12、 18、24月末進行PANSS、SDSS及TESS評定,一致性 試驗Kappa值0.87。并進行血常規、血生化、心電 圖等檢查。PANSS減分率≥75%為痊愈,50%一 74%為顯著進步,25%一49%為進步,<25%為無 效。再結合每月隨訪記錄進行以下評價:用藥維持 治療時間,病情復發時間,病情復發次數,復發率,脫 落率,社會功能狀況,藥物相關性不良反應等。 1.4統計處理數據輸入SPSS10.0軟件,進行統 計學處理,統計學方法包括t檢驗、茗2檢驗。 2結果 2.1 兩組患者療效比較隨訪2年間,研究組33 例,7例中途拒絕繼續用藥,服藥依從率78.8%,平 均用藥時間(532.5±128.1)天,8例復發,復發率 24.2%;對照組33例,lO例中途拒絕繼續用藥,服藥 依從率69.7%,平均用藥時間(477.6±132.2)天, 12例復發,復發率36.4%。兩組比較復發率和服藥 依從率差異無顯著性(P>0.05),平均用藥時間研 究組長于對照組(P<0.05)。比較兩組不同時間復 發率亦無顯著差異性(P>0.05),見表1。 2.2兩組患者量表評價結果比較兩組患者PAN— SS、SDSS在人組前、第6月、第12月、第18月、第24 月末評分結果如下,見表2。 表1研究組與對照組復發情況比較[n(%)】 表2研究組與對照組PANSS、SDSS評分比較[(x±¥),n=33】 與治療前比較,}:P<0.05,}}:JP<O.Ol;與對照組比較。#:P<O.05。 2.3不良反應比較研究組藥物相關性不良反應 共出現46人次,人均1.39次;對照組出現57人次, 人均1.73次。兩組藥物相關性不良反應總體發生 率比較差異無顯著性(P>0.05),但體重增加的發 生率兩者比較有顯著性差異,見表3。 表3研究組與對照組藥物相關性不良反應比較[n(%)] 嗜睡 肝功異常 震顫 靜坐不能 便秘 惡心嘔吐 心電圖異常 體重增加 頭暈、頭痛 其他 6(18.2) 2(6.1) 5(15.2) 5(15.2) 4(12.1) 8(24.2) 4(12.I) 2(6.1) 5(15.2) 5(15.2) 7(2I.2) 3(9.1) 8(24.2) 6(18.2) 6(18.2) 2(6.1) 5(15.2) 10(30.0) 4(12.1) 4(12.1) >0.05 >O.05 >O.05 >O.05 >0.05 >0.05 >0.05 <O.05 >0.05 >O.05 3討論 精神分裂癥是一組嚴重影響人類健康的精神疾 病。該病治療難度大,功能殘疾發生率高,病程復 雜,易復發。有研究表明,首次發作的精神分裂癥患 者,5年內的復發率超過80%,中斷藥物治療者的復 發風險是持續藥物治療者的5倍H1。可見長期服 用抗精神病藥物是治療精神分裂癥的必需選擇。據 2008年中華醫學會精神病分會主辦的國內首次精 神分裂癥門診患者服藥依從性調查(ADHES)結果 顯示,至少三成精神分裂癥患者存在服藥依從性問 題。藥物療效差,嚴重的藥物不良反應,患者服藥不 依從,自行減藥或停藥,是維持治療失敗的主要因 素【2]。如何選擇一種治療方案,來提高患者的治療 依從性,既能很好的預防復發,又不會因藥物不良反 220l m挖跖¨屹舛b∞B n O 0 0 O O 2 O 4 O 0 萬方數據 換頁 2010年09月 第22卷上半月第17期 中國民康醫學 MedicalJournalofChinesePeople§Health Sep,2010 V01.22FHMNo.17 應給患者帶來很大損害,一直是困擾精神科臨床醫 生的難題之一。 阿立哌唑是一種喹諾酮衍生物,其藥理作用與 第一代、第二代抗精神病藥物均不同,為5一HT— DA系統穩定劑,對突觸后多巴胺D:受體具有阻斷 作用,可以拮抗DA過高的活動,治療精神分裂癥陽 性癥狀。該藥還對突觸前膜DA自身受體具有部分 激動作用,可加強DA功能,治療陰性癥狀和認知功 能損害№J。研究表明,阿立哌唑對精神分裂癥的陽 性和陰性癥狀,認知功能以及抑郁、焦慮等情感癥狀 都有明顯的療效嵋J。國外一項長期隨訪研究中也 證實了阿立哌唑的療效,安全性和耐受性與氟哌啶 醇相當或更好,是精神分裂癥長期治療的新選 擇川。本研究結果顯示,阿立哌唑和利培酮維持治 療精神分裂癥均有效,各隨訪時點PANSS、SDSS評 分與治療前比較均有顯著性下降。兩組患者PAN. SS、SDSS在第18、24月末評分比較差異具有顯著 性,說明阿立哌唑長期治療精神分裂癥更具優勢。 隨訪結束兩組的服藥依從率分別為78.8%和 69.7%,復發率為24.2%和36.4%。兩組比較差異 雖無顯著性,但研究組的服藥依從性好于對照組,平 均用藥時間長于對照組。這町能是阿立哌唑更具優 勢原因所在。 不良反應方面,研究組惡心嘔吐的發生率較高 (24.2%),2例應用維生素B。治療,3例曾用嗎汀 啉治療,均未影響研究進行。對照組不良反應主要 集中在體重增加和錐體外系反應上。利培酮在臨床 上療效肯定,過度鎮靜、流涎、嚴重錐體外系反應等 的不良反應少見伸J,但近年來發現其引起血清催乳 素水平升高,影響性功能,降低生活質量∽J,還較多 的引起體鶯增加、糖代謝異常等,限制了其應用。而 阿立哌唑對催乳素的影響較小,一般不引起性功能 降低和女性閉經、溢乳等¨o.¨J。本研究沒有檢測血 清催乳素水平變化,是設計的一大缺憾。Hanssens 等的研究顯示阿立哌唑能改善性功能,從而提高服 藥依從性,有助于患者社會功能的恢復【9j。阿立哌 唑對血糖、血脂等的代謝的影響也較小,肥胖發生率 低。本研究顯示治療組體重增加患者只有6.1%, 顯著低于對照組的30%。這與DeHerr【l剛等的研究 結果相符。 因此,我們認為,阿立哌唑是維持治療精神分裂 癥的一種安全而有效的方法,能較好的預防病情復 發,促進社會功能的康復,值得在臨床工作中推廣、 應用。 參考文獻 [1]中華醫學會.精神分裂癥防治指南[M].北京:北京大學醫學 出版社,2007,55:26. [2]KemRS,GreenMF,ComblattBA,ela1.Theneurocognitiveeffects ofaripiprazole:allopen—labelcomparisonwitholanzapine[J]. Psyeopharmaeology,2006。187:312—320. [3]汪向東,王希林,馬弘.心理衛生評定量表手冊[M].北京:中 國心理衛生雜志社,1999:267—275. [4]張明園.精神科評定鼉表手冊[M].長沙:湖南科學技術出版 社,1998:163—166,197—202. 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